美國政府責(zé)任署最近發(fā)表報告,指美國食品藥品管理局(FDA)須根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》完成5項重要工作,以大大加強進(jìn)口食品安全。責(zé)任署建議制訂一套可靠的制度,由外國政府或其他第三方機構(gòu)進(jìn)行第三方審核,以確保食品安全。
第一項是FDA應(yīng)為所有受其管轄的食品,如農(nóng)產(chǎn)品、奶類、芝士、香料、汽水及加工食品,制訂新的預(yù)防性控制措施及相關(guān)指引,并為外國生產(chǎn)商及加工商提供適當(dāng)培訓(xùn)。FDA官員指出,該局已訂立農(nóng)產(chǎn)品安全規(guī)則議案,并已提出人類食品設(shè)施以及寵物食品和動物飼料設(shè)施的預(yù)防性控制規(guī)則,并交行政管理及預(yù)算局審核。當(dāng)發(fā)出預(yù)防性控制措施最終規(guī)則后,F(xiàn)DA亦會發(fā)出指引指示有關(guān)設(shè)施應(yīng)如何落實這些控制措施。目前,海產(chǎn)及果汁加工設(shè)施必須符合危害分析及關(guān)鍵控制點 (HACCP)標(biāo)準(zhǔn),其中包括預(yù)防性控制措施,因此這些設(shè)施可獲豁免遵守新的預(yù)防性控制規(guī)定。
第二項是FDA應(yīng)為進(jìn)口商制訂一個自愿性用戶費用計劃,鼓勵使用第三方認(rèn)證?!妒称钒踩F(xiàn)代化法》規(guī)定,F(xiàn)DA須于2012年7月前制訂一個自愿性合格進(jìn)口商計劃,并可向進(jìn)口商收取用戶費用,以抵償行政成本。FDA可以考慮推出鼓勵措施以吸引進(jìn)口商參與計劃,例如設(shè)訂合理的用戶費水平及清楚表明參加計劃可以加快清關(guān)。假若FDA基于食品安全風(fēng)險因素認(rèn)定某類進(jìn)口產(chǎn)品須有第三方認(rèn)證,則應(yīng)判斷是否行使權(quán)力強制執(zhí)行。
第三項是FDA須于2013年1月前訂立認(rèn)可制度,以確定可對第三方認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可的組織,以便向外國食品設(shè)施簽發(fā)第三方認(rèn)證。根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》,若FDA在訂立認(rèn)可制度的兩年內(nèi),未能找到符合規(guī)定的認(rèn)可組織,可以直接認(rèn)可第三方認(rèn)證機構(gòu)以便向外國食品設(shè)施簽發(fā)認(rèn)證。不過,很多外國政府不愿意向美國的非政府機構(gòu)如美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會申領(lǐng)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可資格,而是傾向FDA委任其國內(nèi)合適的政府機構(gòu)作為第三方認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可組織。責(zé)任署認(rèn)為可能存在利益沖突。
第四項是FDA必須為認(rèn)可組織制訂審核標(biāo)準(zhǔn)模范,以便就第三方機構(gòu)的資格進(jìn)行審核及認(rèn)可工作。認(rèn)可組織必須按標(biāo)準(zhǔn)模范評核第三方機構(gòu),并在外國政府申請成為第三方機構(gòu)時加入特別規(guī)定。此外,F(xiàn)DA也應(yīng)制訂利益沖突規(guī)例,以防止第三方機構(gòu)與其審核機構(gòu)出現(xiàn)利益沖突,包括對審核方法訂立有關(guān)規(guī)定。FDA稱正在收集資料,以訂立審核標(biāo)準(zhǔn)模范及利益沖突規(guī)例,但面臨不少挑戰(zhàn)。
第五項是FDA有責(zé)任監(jiān)管第三方機構(gòu)認(rèn)可制度,包括定期評核認(rèn)可組織及第三方機構(gòu)。責(zé)任署認(rèn)為第三方認(rèn)證制度涉及眾多機構(gòu),F(xiàn)DA在決定監(jiān)管水平時會遇到困難,因此必須制訂方案,確保與60多家認(rèn)可組織的合作能發(fā)揮效力和效率,令食品安全制度符合相關(guān)的ISO標(biāo)準(zhǔn)和指引。
報告亦指出,美國FDA現(xiàn)行的比對性評核方針可有效借助外國的監(jiān)管能力,但是要求以外國的整體食品安全制度與美國比較,很少國家可以符合要求。因此,責(zé)任署建議FDA修訂現(xiàn)行方針,改用比對性評核方法選取在特定食品,如海產(chǎn)方面有類似食品安全制度的國家。美國FDA在評核外國的海產(chǎn)安全制度方面甚有經(jīng)驗,因此采用這個方法可以有效促進(jìn)美國進(jìn)口海產(chǎn)的安全。
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