強(qiáng)生兩月內(nèi)四陷召回門 中國市場屢被回避

　　據(jù)中新聞網(wǎng)消息，國際醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費(fèi)者護(hù)理產(chǎn)品巨頭強(qiáng)生在2013年開局不利，在剛剛過去的短短兩個月里，強(qiáng)生已經(jīng)組織了4次產(chǎn)品召回。然而，當(dāng)這些“召回令”在國外市場引起巨大反響的同時，中國市場上卻鮮見相關(guān)信息，很多消費(fèi)者還被“蒙在鼓里”，究其原因，與國內(nèi)監(jiān)管機(jī)制的缺乏與消費(fèi)者維權(quán)意識的淡漠有很大關(guān)系。

　　兩個月內(nèi)四度發(fā)布“召回令”

　　2月25日，強(qiáng)生發(fā)表聲明，稱旗下子公司DePuy主動召回部分型號的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套(LPS Diaphyseal Sleeve)，但此次召回不涉及中國市場，因?yàn)?ldquo;產(chǎn)品未在中國銷售”。

　　2月22日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布了一級召回公告，要求在全美范圍內(nèi)召回上述植入式醫(yī)療設(shè)備。一級召回是FDA在“最嚴(yán)重”的情形下才會使用的，所召回產(chǎn)品的危險性會導(dǎo)致使用者受到嚴(yán)重傷害。

　　FDA的一級召回公告顯示，DePuy公司的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù)，用在部分較胖的病人身上后，該袖套的接頭處容易因病人體重原因而斷裂，引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。

　　FDA目前收到了10份產(chǎn)品問題報(bào)告，其中6份報(bào)告稱產(chǎn)品斷裂，4份涉及接頭變松。這些產(chǎn)品均為2008年到2012年7月20日之間生產(chǎn)。

　　早在今年1月4日，DePuy公司已經(jīng)向美國所有醫(yī)院和診所發(fā)出通知，要求停止使用上述產(chǎn)品。而直到2月22日FDA發(fā)布召回公告之前，強(qiáng)生方面一直未向公眾披露這一信息2月25日，在FDA公布信息后的第三天，強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司才發(fā)布中文版的召回聲明。

　　同樣在2月22日，聯(lián)邦檢察官稱正在調(diào)查強(qiáng)生子公司DePuy，以判定其是否在另一款髖關(guān)節(jié)置換設(shè)備ASR XL的市場推廣中有不當(dāng)行為。ASR XL在2010年因質(zhì)量問題被召回。

　　此外，2月15日，強(qiáng)生旗下o'steen&harrison公司的品牌Adept也遭遇召回。有患者調(diào)查組織顯示，英國有12%的患者在植入Adept髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品之后，不到7年就不得不更換，甚至有的3年就要換新的。而一般認(rèn)為類似產(chǎn)品至少會有10年以上的壽命。

　　在更早的1月30日，F(xiàn)DA公告稱，強(qiáng)生旗下AVEENO品牌一款嬰兒舒緩乳液被曝細(xì)菌超標(biāo)，公司主動召回2000支。1月14日，中國國家藥監(jiān)局也發(fā)布通知稱，強(qiáng)生視力健公司報(bào)告舒日、亮眸兩款隱形眼鏡因包裝問題，進(jìn)行召回。上述產(chǎn)品有的在華有售，有的則只在海外銷售，但都未在中國組織召回或者調(diào)查。

　　“召回令”緣何忽略中國市場

　　公開資料顯示，DePuy是全球最大的骨科醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)之一，2009年全球銷售額達(dá)45億美元。2008年4月22日，該公司在華企業(yè)正式開始運(yùn)營，生產(chǎn)人工關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷護(hù)理、脊椎修復(fù)等骨科產(chǎn)品。排球名宿郎平還在當(dāng)年末與強(qiáng)生簽約，成為DePuy中國的形象代言人。

　　盡管上述膝關(guān)節(jié)脛骨袖套并未在華生產(chǎn)、銷售和使用，但強(qiáng)生DePuy品牌在國內(nèi)生產(chǎn)有多款膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱固定等產(chǎn)品。強(qiáng)生官網(wǎng)的資料顯示，公司每年在中國進(jìn)行的人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)已經(jīng)超過4萬例。但盡管如此，強(qiáng)生此次的產(chǎn)品召回令卻并不涉及中國。

　　強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯在接受媒體采訪時介紹說：“目前還沒有獲得更多關(guān)于召回批次、召回?cái)?shù)量等的信息。召回的原因還在調(diào)查之中，我們正積極和美國總部溝通。”

　　這樣的召回事件“忽略”中國市場的情況并非鮮見。查詢強(qiáng)生中國的官網(wǎng)，僅有2012年1月11日對強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司在中國大陸市場找回一個小批次共13盒(每盒六片)歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品(產(chǎn)品批號：L001RJ5，光度-2.00D)的記錄。

　　2月16日，美國《紐約每日新聞》報(bào)道，2003年一名美國女孩因服用強(qiáng)生生產(chǎn)的兒童布洛芬后導(dǎo)致雙目失明、全身90%以上皮膚灼傷，其父母向強(qiáng)生提出訴訟，并在9年之后獲得6300萬美元賠償。相比于國外消費(fèi)者而言，中國消費(fèi)者對于不良反應(yīng)的訴訟和索賠成功案例并不多。在所列舉的這些召回事件當(dāng)中，中國往往被列為“不涉及”的市場上，強(qiáng)生美國總部不會主動發(fā)布聲明，能看到的召回信息也都在國外網(wǎng)站上，中國消費(fèi)者往往渾然不知。

　　專家認(rèn)為，究其原因，主要包括兩個方面：首先，我國本身的監(jiān)管制度不完善，美國FDA在是國際公認(rèn)的世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一，而許多被FDA查出有問題的產(chǎn)品在中國卻沒有暴露出問題。其次，中國消費(fèi)者的維權(quán)意識有待提高，很多的國內(nèi)消費(fèi)者還是習(xí)慣于沉默、觀望和不加判斷地“迷信”外國品牌，即使有維權(quán)意識，相關(guān)的維權(quán)機(jī)制也非常缺乏力度。