監(jiān)管挫折：三個行業(yè)專家中有一個發(fā)現(xiàn)歐盟框架不起作用

　　研究顯示，過去一年中，發(fā)現(xiàn)歐盟監(jiān)管框架無益的營養(yǎng)行業(yè)專業(yè)人士數(shù)量急劇增加。

　　Vitafoods Europe組織者調查的三分之一（33％）行業(yè)專業(yè)人士表示，目前的歐盟監(jiān)管環(huán)境無濟于事，高于2017年初的25％。*雖然34％的人認為該框架有用，但這一數(shù)字已從37下降％。

　　專家認為，由于歐盟對健康聲明的強硬立場以及植物藥的持續(xù)監(jiān)管僵局，不滿情緒有所上升。“越來越多的挫折感并不令人驚訝，”分析與實現(xiàn)高級顧問Annegret Nielsen博士說?！氨M管在某些領域取得了進展，但該行業(yè)的監(jiān)管挑戰(zhàn)在過去一年中仍然存在，甚至有所增加。目前，公司很難開發(fā)出符合要求的創(chuàng)新產品?！?/p>

　　要求徹底改革健康聲明規(guī)定

　　歐洲Vitafoods調查的超過四分之一（28％）的受訪者表示，最能幫助他們開展業(yè)務的歐盟政策變化是對健康聲明法規(guī)的徹底改革。

　　這可能是因為批準健康聲明變得非常困難。“我認為食品和補品行業(yè)的許多人對EFSA對營養(yǎng)與健康聲明法規(guī)的強硬立場感到沮喪，”Pen＆Tec咨詢集團總裁Elinor McCartney博士說。一旦他們建立了GAS（普遍接受的科學）索賠清單，公司發(fā)現(xiàn)實現(xiàn)新的索賠非常困難 - 而且非常昂貴。該行業(yè)已經努力遵守，但許多人認為合規(guī)性鐘擺已經走向“不可能的任務”。

　　分析和實現(xiàn)的咨詢和戰(zhàn)略創(chuàng)新主管Iris Hardewig博士表示，批準數(shù)量少是對研發(fā)的抑制因素?！按煺鄹泻芨?，因為臨床試驗是食品公司的一項重大投資。如果它沒有帶來任何競爭優(yōu)勢，他們就不會投資于科學。從這個意義上講，健康聲明規(guī)定的執(zhí)行對于行業(yè)或消費者來說并不令人滿意。”

　　植物瓶頸

　　一個特別令人關注的領域是目前植物藥調控的僵局。成千上萬的植物健康聲稱已被擱置數(shù)年，而EFSA則考慮如何評估它們。

　　“對植物藥的監(jiān)管是一個熱門話題和法律災難領域”麥卡特尼博士說?！皻W共體和成員國似乎無法就如何解決傳統(tǒng)草藥所允許的健康聲稱的異常問題達成一致意見，但除非有檔案通過EFSA，否則食品植物藥也會禁止相同的說法?！?/p>

　　已提出的一種解決方案是針對植物藥的特定部門監(jiān)管。Vitafoods Europe調查中有五分之一（19％）的受訪者表示，這是最有利于其業(yè)務的政策變化。

　　無論前進的方向如何，專家都認為目前的監(jiān)管空白正在扼殺創(chuàng)新。“對于那些大力投資于產品開發(fā)的大公司來說，法律確定性是絕對必要的，”Hardewig博士說?！安粌H植物索賠申請被擱置，而且這種情況也阻礙了新的發(fā)展?！?/p>

　　通過監(jiān)管迷宮的指導

　　Vitafoods Europe 2018（5月15日至17日，日內瓦Palexpo）為試圖駕馭監(jiān)管迷宮的游客提供一系列支持和建議。資源將包括建議和專業(yè)技能追蹤 - 一個自我導游，引導訪問頂級咨詢機構，具有監(jiān)管（以及產品開發(fā)，臨床研究，市場研究和營銷）的專業(yè)知識。許多活動參展商將提供豐富的監(jiān)管知識，還將有關于Vitafoods中心舞臺的專家演講，以及運動營養(yǎng)區(qū)等領域的特定行業(yè)建議。

　　與此同時，Vitafoods教育計劃中的一系列商業(yè)和發(fā)展論壇與展覽同時舉行，將為近期和即將出現(xiàn)的監(jiān)管發(fā)展提供見解。其中之一，EAS Strategies的Patrick Coppens將概述注冊健康聲明的一步一步流程。作為案例研究，論壇將評估益生菌的現(xiàn)狀以及為什么難以在此類別中注冊索賠。其他論壇將探討微生物組產品開發(fā)和新的食品法規(guī)和授權程序等主題。

　　對未來的希望歐盟目前正在通過委員會的監(jiān)管適應性和績效（REFIT）計劃審查營養(yǎng)監(jiān)管，該計劃旨在簡化歐盟法律。專家希望它能減輕行業(yè)的負擔：“REFIT希望能夠帶來一種比例感以及對如何改善情況的見解”尼爾森博士說。“由于現(xiàn)行法規(guī)，傳統(tǒng)食品和藥品之間可能存在有用的產品?！?/p>

　　“EFSA在評估現(xiàn)有和新食品成分方面發(fā)揮著關鍵作用”麥卡特尼博士說。“但如果他們考慮減少官僚主義的拖延，那就更好了。他們應該聽取利益相關者的意見，然后做需要做的事情，專注于最小化投資的最大效果，同時保留歐盟優(yōu)秀的食品安全記錄?！?/p>

　　Vitafoods Europe在2017年11月14日至12月4日期間對208名營養(yǎng)行業(yè)代表進行了調查。2016年12月6日至2017年2月3日期間，對190名營養(yǎng)行業(yè)專業(yè)人士的調查中提出了有關監(jiān)管的相同問題。

　　凡本網(wǎng)注明“來源：盈拓國際展覽導航”的所有作品，版權均屬于盈拓國際展覽導航，轉載請注明。

　　凡注明為其它來源的信息，均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表盈拓國際展覽導航贊同其觀點及對其真實性負責。