2024年歐洲心臟疾病研究大會(huì)展覽會(huì)熱門話題之一：支架植入應(yīng)仍然是既往未治療的非復(fù)雜性冠狀動(dòng)脈疾病的首選策略。新型藥物涂層球囊（DCB）并沒有像預(yù)期的那樣勝過第二代藥物洗脫支架（DES）的標(biāo)準(zhǔn)治療，這是第一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)的意外發(fā)現(xiàn)，該試驗(yàn)比較了既往未治療的接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的非復(fù)雜疾病患者的臨床結(jié)果。
“與使用第二代細(xì)支柱藥物洗脫支架的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，藥物涂層球囊血管成形術(shù)未能達(dá)到非劣效性，主要是由于需要更多的重復(fù)手術(shù)（血運(yùn)重建）?！眮碜灾袊?xí)安西京醫(yī)院的資深作者LingTao博士說。
每年，全世界有數(shù)百萬人接受PCI，這是一種非手術(shù)干預(yù)，用于治療冠狀動(dòng)脈（為心臟供血）阻塞。
冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）的常規(guī)治療通常涉及一種稱為球囊血管成形術(shù)的手術(shù)，在此過程中，將連接到導(dǎo)管的放氣球囊插入狹窄的動(dòng)脈中。就位后，球囊充氣，打開狹窄的血管并恢復(fù)流向心臟的血流，然后部署DES以提供即時(shí)支架并降低再狹窄的長期風(fēng)險(xiǎn)（治療過的動(dòng)脈重新變窄和可能需要額外修復(fù)的癥狀復(fù)發(fā)）。
“雖然PCI聯(lián)合DES非常有效，但每年有2%的患者在手術(shù)后出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄，”Tao醫(yī)生解釋說?！坝捎诹粝铝私饘僦Ъ?，DES可能會(huì)扭曲并永久限制冠狀動(dòng)脈血管，使其無法進(jìn)行適應(yīng)性重塑，阻礙血管搏動(dòng)，干擾細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)和機(jī)械轉(zhuǎn)導(dǎo)，并促進(jìn)慢性炎癥。此類與支架相關(guān)的不良事件激發(fā)了人們對替代無支架局部藥物輸送方法的興趣，例如使用藥物涂層球囊。
先前的研究表明，DCB血管成形術(shù)的策略，在結(jié)果不滿意的情況下選擇支架置入術(shù)，對于以前未治療的小血管CAD（直徑≤3.0毫米），與DES一樣有效。然而，無論冠狀動(dòng)脈直徑如何，這種策略在先前未治療的冠狀動(dòng)脈病變中的長期療效和安全性仍不確定。
為了了解更多信息，RECCAGEFREEI隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)從中國43個(gè)地點(diǎn)招募了需要PCI的患者，這些患者以前接受過未經(jīng)治療的非復(fù)雜性CAD（無論靶血管直徑如何）。
在2021年2月至2022年5月期間，共有2,272名成功實(shí)現(xiàn)靶血管預(yù)擴(kuò)張的患者（18歲及以上）以1：1的比例隨機(jī)分配接受紫杉醇涂層球囊血管成形術(shù)治療，由于結(jié)果不滿意，可選擇挽救支架置入術(shù)（DCB;1,133名患者），或部署第二代，薄支柱，西羅莫司洗脫支架（DES;1,139名患者）?；颊叩钠骄挲g為61歲，69%為男性，27%患有糖尿病，6%為胰島素依賴型。
總的來說，大約9%（106/1,133）的患者在DCB血管成形術(shù)不滿意后不得不接受搶救性DES。
DCB的2年心源死亡、靶血管心肌梗死和臨床和生理指示的目標(biāo)病灶血運(yùn)重建（設(shè)備導(dǎo)向的復(fù)合終點(diǎn)[DoCE]）的綜合終點(diǎn)為6.4%（72名患者）和DES為3.4%（38名患者），絕對風(fēng)險(xiǎn)差為3.04%（高于預(yù)先設(shè)定的非劣效性2.68%閾值）。這主要是由于DCBs的臨床和生理指示目標(biāo)病灶血運(yùn)重建率較高（3.1%vs1.2%，差異：1.90%）。
然而，亞組分析發(fā)現(xiàn)，不同血管直徑的治療效果存在顯著的異質(zhì)性，這需要在設(shè)計(jì)充分的試驗(yàn)中進(jìn)一步確認(rèn)。雖然DES在非小血管病亞群（裝置直徑>3.0mm）中是更有利的選擇，但在小血管病亞群（≤3.0mm）中，有1,000多名患者，結(jié)果與之前的研究一致，表明DCB和DES在兩年隨訪中具有相似的DoCE發(fā)生率（治療（DCB或DES）與小血管病亞組之間相互作用的p值為0.02）
“我們的結(jié)果表明，在新發(fā)非復(fù)雜性冠狀動(dòng)脈疾病中使用紫杉醇涂層球囊的嘗試策略被證明是錯(cuò)誤的，DES植入應(yīng)繼續(xù)成為這些患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，”陶醫(yī)生說。
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下屆展會(huì)時(shí)間：2025年08月
展會(huì)行業(yè)：醫(yī)療
