根據2024年歐洲心臟疾病研究大會展覽會上發(fā)表的最新研究，在需要清醒鎮(zhèn)靜的心導管插入術之前禁食或不禁食的患者的并發(fā)癥沒有差異。
“建議在心臟導管插入術前禁食，以降低吸入胃內容物和患吸入性肺炎的風險。然而，對于導管實驗室的手術，禁食可能不會降低誤吸風險，并且存在缺點，例如患者不適、水耗盡、血糖控制不佳以及延遲/取消手術的不必要禁食。在SCOFF試驗中，我們能夠證明正常飲食沒有增加并發(fā)癥的風險，這對患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員來說都是個好消息，“澳大利亞紐卡斯爾約翰亨特醫(yī)院的首席研究員DavidFerreira博士說。
研究者發(fā)起的隨機SCOFF試驗采用前瞻性開放標簽、盲法終點設計，評估了在需要清醒鎮(zhèn)靜的心導管實驗室手術前不禁食的非劣效性。招募了被轉診進行冠狀動脈造影、冠狀動脈介入治療或心臟植入式電子設備相關手術的患者。他們被1：1隨機分配到手術前禁食（6小時不吃固體食物，2小時不吃清流水）或不禁食，鼓勵患者照常規(guī)律進餐，但這不是強制性的。
主要復合終點是低血壓、吸入性肺炎、高血糖和用貝葉斯方法評估的低血糖。次要終點包括造影劑誘導的腎病、術后新的重癥監(jiān)護病房入院率、術后新的通氣需求、新的重癥監(jiān)護病房入院率、30天再入院率、30天死亡率、30天肺炎和術前患者滿意度。
總共從澳大利亞新南威爾士州的6個地點招募了716名患者。平均年齡為69歲，其中35%為女性。正如預期的那樣，與不禁食相比，禁食后的禁食時間更長（固體禁食13.2小時對3.0小時，透明液體禁食7.0小時對2.4小時）。
主要復合結局發(fā)生在禁食組的19.1%和不禁食組的12.0%之間。在意向治療分析中，平均后驗差異的估計值為-5.2%（95%置信區(qū)間[CI]-9.6至-0.9），支持不禁食。這一結果證實了不禁食的非劣效性，基于3%的非劣效性邊際，可能性大于99.5%。就主要結果而言，不禁食也可能優(yōu)于禁食，可能性為99.1%。兩組之間存在7.1%的絕對風險差異，支持不禁食，需要治療的人數為14.1以防止一個主要結局事件。
在次要結局事件的分析中，未觀察到無禁食和有禁食的明顯差異。通過問卷評估時，不禁食的患者滿意度顯著優(yōu)于禁食患者：11分對15分，其中分數越低表示滿意度越高（后驗均數差，4.02分;95%CI3.36至4.67;貝葉斯因子≥100）。
“結合來自CHOW-NOW、2、TONIC3和Fast-CIED4試驗以及各種觀察性研究的數據，現在有強有力的證據表明，接受這些類型手術的患者不需要禁食。取消禁食一直被證明是安全的，患者通常不喜歡禁食，如果患者可以正常進食和飲水，對醫(yī)療保健系統(tǒng)有后勤好處。有了這些新證據，我認為現在是時候在臨床指南中重新考慮禁食要求了，“Ferreira博士總結道。
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下屆展會時間：2025年08月
展會行業(yè)：醫(yī)療
